Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Nitra, Biovetská 626/34, časť obce: Dolné Krškany, 94901, Slovenská republika

• vykonáva štátny dozor na úseku veterinárnej farmácie pri činnostiach spojených s registráciou veterinárnych liekov, schvaľovaním veterinárnych prípravkov a veterinárnych technických pomôcok, s výrobou a veľkodistribúciou veterinárnych liekov, veterinárnych prípravkov, veterinárnych technických pomôcok a medikovaných krmív, skúšaním veterinárnych liekov, výrobou, dovozom a distribúciou účinných látok a s použitím veterinárnych liekov za výnimočných okolností

• vykonáva dohľad nad veterinárnymi liekmi, zaznamenáva a vyhodnocuje oznámenia o nežiaducich udalostiach veterinárnych liekov

• vykonáva inšpekciu dodržiavania zásad správnej výrobnej praxe, správnej distribučnej praxe, správnej farmakovigilančnej praxe a správnej klinickej praxe a inšpekcie dovozcov, výrobcov a distribútorov účinných látok

• vykonáva inšpekcie na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami a vydáva posudok o splnení podmienok na zaobchádzanie s nimi

• vykonáva laboratórnu kontrolu liečiv, pomocných látok a veterinárnych liekov

• vydáva rozhodnutia o registrácii veterinárnych liekov a schválení veterinárnych prípravkov

• vydáva rozhodnutia o povolení na výrobu veterinárnych liekov, veterinárnych prípravkov a medikovaných krmív

• vydáva rozhodnutia o povolení veľkodistribúcie veterinárnych liekov, veterinárnych prípravkov, veterinárnych technických pomôcok, medikovaných krmív a na súbežný obchod s veterinárnymi liekmi

• vydáva rozhodnutia o povolení klinického skúšania veterinárnych liekov a veterinárnych prípravkov

• vydáva rozhodnutia o povolení použitia neregistrovaných veterinárnych liekov

• nariaďuje obmedzenia dodávania a používania veterinárneho lieku, pozastavenie distribúcie veterinárneho lieku, stiahnutie veterinárneho lieku alebo účinnej látky z trhu alebo ich zhabanie

• spolupracuje s príslušnými orgánmi členských štátov Európskej únie a agentúrami, najmä Európskou agentúrou pre lieky pri vypracovaní usmernení o správnych postupoch v súvislosti s dohľadom nad bezpečnosťou veterinárnych liekov, vedeckých usmernení a zabezpečuje vykonávanie úloh vyplývajúcich z medzinárodných dohovorov a dohôd